细胞库是生物制药的源头，重中之重，需要一份详尽的细胞库检测规范和工艺，确保所生产的生物制品安全性、纯度、理化指标和药效指标符合相关法规规定。中国、美国、欧洲等药典明确规定必须对细胞库以及生产过程中相关的生物制品进行充分检定，确保细胞库没有污染后，才能用于生物制品的生产。主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）、生产终末细胞（EOPC）以及收获液（UPB）等都是细胞库检定的重点范畴。

4月27日周四下午14：00-15：00，北京义翘神州科技股份有限公司 细胞库检定负责人 李晴晴将做客求实药说直播间。本次讲座将围绕细胞库检定中美双报的策略以及具体的方法差异，与大家分享双报的要点，为相关制药企业的技术人员更好的了解和掌握细胞库中美双报提供技术指导，欢迎大家届时收看直播！

讲者介绍

李晴晴，北京义翘神州科技股份有限公司，细胞库检定负责人

李老师毕业于中国科学院动物研究所，主攻病原微生物检测及鉴别等方向，目前在北京义翘神州科技股份有限公司从事细胞库检定等研究，多年来深入研读国内外法规文献，深耕细胞库检定领域，带领团队完成多种细胞库检定方法的建立和优化，助力多个药品的成功申报。在细胞库检定策略和方法等方面有非常丰富的经验。