下文将盘点近40余家国内布局多肽药物的企业：

1.翰森制药/豪森药业

翰森制药集团子公司豪森药业自主研发的“全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂”圣罗莱（培莫沙肽注射液）今年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。圣罗莱成为翰森制药获批上市的第7款创新药。

公司药物研发管线中另有合成多肽药物诺利糖肽（临床3期）、HS-20094（临床2期）和聚乙二醇胸腺素α1（临床3期）。

2.前沿生物

前沿生物成立于2013年，其核心产品艾博韦泰(艾可宁®)为国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，是合成多肽药物，已于2018-05获国家药监局生产与上市销售批准，2018-08起在中国销售，并开启了海外市场的前期开拓及药品注册。

公司药物研发管线中另有合成肽疫苗FB-6001处于临床1期阶段。

3.麦科奥特

麦科奥特是一家新药研发的创新型医药科技企业，专注于心血管、代谢、抗炎镇痛等领域的新药研发。麦科奥特已经建立了双特异性多肽技术平台、计算机辅助多肽设计平台、成药性评价平台以及基于双功能肽的大分子平台，且目前已经建立了二十多个产品线。

2022年8月，麦科奥特宣布合成多肽药物MT1009在美国获批开展1期临床，成为该公司第5个正式进入美国临床的1类创新药项目。MT1009目前在国内处于临床1期阶段。

另外，具有抗凝血酶及抗血小板作用的双拮抗剂MT1002、治疗非酒精性脂肪性肝病的FXR激动剂MT2004和双靶点肽类新药MT1013在国内处于临床2期、针对缺血性脑卒中神经修复合成多肽药物MT200605处于临床1期阶段。

4.派格生物

派格生物医药成立于2008年，是一家专注于创新药物开发的生物医药公司，产品管线覆盖了包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘（OIC）及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域。

2023年09月26日，派格生物主研发的I类控糖新药-长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为CXHS2300088，申请适应症为：用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

维派那肽注射液在中国/美国已完成4项I期、2项II期、2项III期临床研究，结果显示良好疗效及安全性。

5.瀛康生物

瀛康生物是一家从事抗感染、抗炎多肽药物、抗体药物等创新药研发的国家高新技术企业。

GB001是瀛康生物自主研发的重组多肽喷雾剂，具有抗炎、止痛、促进愈合的药理作用，更易使用和被患者接受，达到促进溃疡愈合、缓解疼痛的疗效。Ⅱa期临床试验于2023年07月07日启动。

GB002重组多肽吸入溶液是瀛康生物另一款重组多肽产品，已完成了包括药学研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作、不久前获得了临床试验批件，多肽药物分子量适中，吸入的方式可以实现多肽药物的高效利用，使得多肽类药物发挥全身疗效，具有广阔的应用前景。

6.派金生物

派金生物成立于2013年，是一家专业从事基因重组蛋白药物和多肽药物研发“专精特新”的国家级高新技术企业。

公司拥有自主知识产权创新MAS-PEG和TE-PEP核心技术平台，产品项目涵盖长效治疗性酶、多肽及胰岛素等多个品类。截至目前，已申请发明专利42项，其中PCT6项。

近日，派金生物研发的长效胰高血糖素样肽-2（GLP-2）药物PJ020，临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，受理号为CXSL2300789。

PJ020是派金生物自主研发的创新性I类生物制品，本次申请适应症为化疗相关性腹泻。

目前，临床上尚无预防和治疗化疗引起的严重腹泻或肠损伤的有效药物，仅有洛哌丁胺用于减轻Ⅰ-Ⅱ级化疗引起的腹泻。而PJ020在临床前多个化疗引起的肠损伤动物模型中，被证明有明显优于洛哌丁胺的功效，且对严重腹泻有显著预防的疗效。

另一款治疗化疗所致血小板减少症（CIT）Ⅰ类新药PJ004，正在开展患者的Ⅰb/Ⅱ期有效性临床试验，预计2024年5月完成。

MAS-PEG平台自主研发1类新药PJ008和PJ016处于临床前阶段，PJ003处于IND阶段。

7.质肽生物

质肽生物是一家专注于重组蛋白药物开发的生物创新药公司，由张旭家联合来自诺和诺德、甘李药业等药企的多位研发人员共同创立。公司自主开发了QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台、QLLong长效技术平台、QLFusion融合蛋白技术平台、QLOral口服药物技术平台等多个平台。

质肽生物现阶段已经布局了10个重组蛋白创新药和生物类似物在研产品管线，其中，治疗肥胖症和糖尿病的自主创新国际一类创新药和1个国产替代的国际大品种生物仿制药已于去年年底进入临床试验阶段。

质肽团队设计出一种新的双靶点长效GLP-1/GDF15融合蛋白分子，并探索了其在肥胖小鼠模型和肥胖食蟹猴模型中的治疗效果。

这一临床前代号为“QL1005”的融合蛋白分子通过多肽连接体融合了GLP-1和GDF15类似物，并结合脂肪酸链修饰从而延长其在体内的半衰期。动物试验表明，QL1005融合蛋白分子在肥胖小鼠模型中可以剂量依赖性地降低体重、食物摄入量、空腹血糖和血浆甘油三酯，药效作用显著优于单靶点司美格鲁肽或长效GDF15。

去年8月，质肽生物先导管线ZT002（超长效GLP-1）在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床试验，并于10月完成了首例受试者给药；去年12月，其开发的司美格鲁肽注射液在国内获批临床。“另外，我们开发的治疗糖尿病和肥胖症的口服药物以及此次开发的GLP-1/GDF15融合蛋白药物，目前均正处于临床前试验阶段。

8.石药集团

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。

TG103注射液是石药集团开发的创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白，为胰高血糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-likepeptide-1receptoragonist，GLP-1RA）。研究发现GLP-1RA对改善肝脂肪变性和炎症以及逆转肝纤维化方面具有显著疗效，且TG103注射液临床前研究显示可显著改善NASH相关症状和病理结果，因此TG103注射液在NASH的治疗上具有重大的临床价值。

TG103注射液可能是延缓AD病情进展的潜力药物，为AD患者带来临床获益。目前TG103注射液在开发的其它适应症还有2型糖尿病、超重╱肥胖及非酒精性脂肪性肝炎。

目前已经获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、治疗阿尔茨海默病(AD)的临床试验。

9.道尔生物

道尔生物是我国极少数拥有自主知识产权技术平台的专业从事创新生物药物开发的研发型企业。公司拥有XLONGylation®--重组类PEG化修饰（rPEG）蛋白长效化改造平台技术；xLONG序列是利用蛋白质工程技术，模拟PEG构象，通过定向设计改造获得的多肽长链，具有高水化半径，低免疫原性，生物可降解等特性。可以通过序列长度，融合方式，数量等多方面灵活选择来增大水化半径，延长蛋白/多肽药物体内半衰期，故称为“xLONG”。

DR10628是将具有GLP-1R/GIPR双效激动活性的多肽与长链脂肪酸链交联而获得的产物。在临床前动物试验中，DR10628与DR10627一样呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。DR10628的脂肪酸链更长，因此体内半衰期更长，临床拟每周给药一次。

DR10627是将GLP-1R/GIPR双效激动多肽与脂肪酸链偶联而成。多肽部分序列经过大量筛选，使GLP-1R和GIPR活性比例达到最优。在临床前动物试验中，DR10627呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。DR10627于2021年11月递交IND申请并于2022年1月份获得NMPA临床批件。

DR10624基于MultipleBody®技术平台设计，是将具有GLP-1R/GCGR激动活性的双效激动多肽以及FGF21类似物与人源IgGFc融合而获得的三活性蛋白；适应症为糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪肝（NASH）等代谢疾病。DR10624已于2022年4月份获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）与新西兰健康及残疾伦理委员会（HDEC）批准在当地开展I期临床试验。

DR30121是基于MultipleBody®及xLONGylation®技术相结合开发的针对AMD和DMD等血管新生相关眼科疾病的超长效anti-VEGF/Ang-2双效拮抗剂。VEGF结合区与血管生成素-2（Angiopoietin2，Ang-2）结合区分别融合在人源IgGFc的N端和C端。为进一步增加水合半径,在VEGF结合区的N端再引入一段xLONG序列,具有超长的玻璃体半衰期。

10.先为达

先为达是一家专注于发现和开发针对代谢疾病的创新疗法，致力于开发first-in-class/best-in-class大分子创新药物的公司，拥有重组蛋白质和多肽工程技术、脂肪酸修饰长效化技术、多肽口服制剂技术等3个核心技术平台，通过自主研发与合作开发双轮驱动，为患者提供治疗包括肥胖症、糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等在内的多种代谢性疾病的大分子创新药物。

多肽管线主要针对Ⅱ型糖尿病，在研药物包括XW003、XW004和XW014，其中，XW003为研究进展最快的多肽候选药物，处于3期临床试验阶段；XW004和XW014则都处于临床1期。

11.前沿生物

前沿生物成立于2013年，其核心产品艾博韦泰(艾可宁®)为国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，已于2018-05获国家药监局生产与上市销售批准，2018-08起在中国销售，并开启了海外市场的前期开拓及药品注册。

前沿生物自成立以来便聚焦长效多肽领域的新药研发，拥有先进的长效多肽药物研发实力、并建有符合cGMP标准的多肽原料药和冻干粉针中试车间、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖从药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗领域具有全球竞争力。

目前，前沿生物的在研多肽项目为艾博卫泰与3BNC117针对HIV的联合疗法，处于Ⅱ期临床阶段。

12.仁会生物

上海仁会生物成立于1999年，专注重大疾病领域创新药的研发、生产和销售，其核心产品贝那鲁肽注射液(谊生泰®，于2016-12取得新药证书)为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，实现了中国在糖尿病领域创新药零的突破。

贝那鲁肽注射液在餐时给药，更贴合内源性GLP-1分泌规律，能从一定程度上改善胰岛β细胞功能，促进早相胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并作用于外周组织，改善胰岛素抵抗；同时还能延缓胃排空、减少肝糖原输出、降低食欲。这些机制共同作用，使其在降低餐后血糖方面拥有较强优势。

仁会生物在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发管线。多肽方面，其减重新药的III期临床试验申请已于2019-01获国家药监局批准；BEM-012项目设计并筛选到结构新颖的长效GLP-1多肽候选药物的结构；BEM041目前尚处在分子发现阶段。

13.麦科奥特

陕西麦科奥特致力于双功能和多功能特异性多肽新分子实体的药物研发，聚焦于心血管领域，并具备微球制剂的研发能力。公司在全球多地设有办公地点和设施，包括位于美国巴尔地摩联合研究中心，此外还计划在中国北京、苏州等地建立研发中心。

目前，麦科奥特建立了一条含17个新药品种的产品链，覆盖缺血性心脏病，脑卒中，抗血栓，神经系统损伤及退行性变，糖尿病等领域。

14.派格生物

派格生物医药成立于2008年，致力于慢性疾病治疗领域创新药的研发和生产，依靠高效及经验丰富的研发团队，通过自主研发，开发了一系列包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物在内的优势产品。

近期，派格生物已向上交所提交IPO申请，拟于科创板上市，拟募集资金25.38亿元，其中22.27亿元用于创新药研发项目、2.4亿元用于创新药生产基地建设项目，0.71亿元用于研发中心建设项目。

目前，公司研发管线已覆盖包括Ⅱ型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域。

多肽管线方面，主要包括PB-119、PB-718和PB-722等候选产品。其中，PB-119处于治疗Ⅱ型糖尿病的Ⅲ期临床；PB-718和PB-722处于治疗NASH的Ⅰ期临床。

15.江苏普莱

江苏普莱成立于2009-04，以多肽及化学药物的研究、开发与生产为主，下设子公司包括长春普莱、南京蒂诺维，江苏普肽和普莱医学控股(香港)有限公司。

公司以创新药物研发生产为核心发展战略，形成了以抗感染新药及抗癌药为主导的多种first-in-class多肽新药研发管线，目前有多个品种的国家I类创新药在研项目，并有数十项专利：PCT国际发明专利、美国及欧盟发明专利、中国发明专利、实用新型和外观专利等。

目前，公司拥有多个在研抗菌肽系列产品，包括PL-46注射剂、PL-5喷雾剂、PL-18栓剂、PL-3301纳米微针酊剂等。同时，公司的多肽管线中还包括PL-AC343口服与注射剂、PL-18注射剂和PL-AC330口服与注射剂，分别用于治疗前列腺癌、实体瘤和其它癌症等。

16.汉鼎医药

浙江汉鼎医药由李湘博士(中肽生化创始人，中科院化学博士)等人于2017年联合创立，致力于利用靶向肽和细胞穿透肽技术进行药物开发。当前产品主要针对外周血管疾病、肝纤维化和肿瘤免疫领域。

汉鼎医药首创了多药效功能PDC管线，包括DDP-11063、DDP-61001、DDP-61002等多个候选药物。其中，HDP-11063(核心专利保护至2038年)可从源头抑制胶血小板激活、抑制平滑肌细胞增殖与迁移，并在血管损伤组织局部富集以提高药效和降低副作用。HDP-21079用于多环节靶向治疗NASH/肝纤维化，可同时在血小板活化、促纤维化因子生成和肝星状细胞增殖等环节发挥抑制作用。

17.领晟医疗

广州领晟医疗成立于2012年,专注于全球创新医药产品和技术的合作与引进，从事新靶点创新药物研发。

公司的研发管线中有12个新药项目，覆盖肿瘤、消化科等重大的慢性疾病领域及老龄化相关的专科疾病，如骨科和眼科，包括1项已上市品种，7项临床阶段新药品种。2015年其，公司已成功推动4项1类新药的临床申请和1项上市申请，拥有发明专利22项，其中授权专利13项，PCT专利1项。

其中，公司主要多肽候选药物为LH021和LH025，主要用于治疗骨关节炎和功能性消化不良，分别处于Ⅰ期和Ⅱ期临床。

18. 图微安创

深圳市图微安创成立于2016年，以新型多肽类创新药物为核心，专注于治疗器官纤维化、抗炎等重大疾病的创新药物研发。公司拥有国际领先的抗纤维化多肽药物设计和筛选技术，近期致力于开发国际领先的抗耐药菌、抗超级细菌多肽药物。

公司产品管线丰富，涵盖非酒精性脂肪肝炎及其相关纤维化，原发性胆汁性胆管炎及其相关纤维化，肺纤维化和肾纤维化等。

主要的多肽候选药物TB-001处于临床1期阶段、TB-002和TB-004则处于临床前阶段，三款药物分别用于治疗NASH、肺纤维化和Ⅱ型糖尿病。

19.中奥生物

中奥生物医药成立于2018年，主要研究感染性疾病，皮肤癌，宫颈癌，肝癌等恶性肿瘤及人乳头瘤(HPV)病毒引发的其他疾病。目前，公司的在研管线中主要包括ZA001、ZA002和ZA003等多肽类候选药物。其中，ZA001和ZA002进展最快，处于IND及临床前研究阶段；ZA003-006均处于分子发现阶段。

20.泰尔康

泰尔康生物主要开发以GPCRs为靶点的PDC类药物，目前进度最快的两款产品管线Tye-1001与Tye-1002均针对肿瘤开发。其中Tye-1001为广谱抗肿瘤偶联药物，临床前研究显示，Tye-1001能够有效地抑制肿瘤细胞生长，在分子水平上，Tye-1001与载体相比，亲和力不受影响；Tye-1002为受体靶向偶联药物，研究显示，Tye-1002能有效地抑制肿瘤细胞生长,药物载体并不影响小分子X3抗肿瘤活性的发挥，目前正在开展动物实验。

21.同宜医药

同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物bi-XDC创新药企。成立于2016年，致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。

公司目前有3个产品，7个临床试验在中美同步进行。其中CBP-1008Ib期临床已获得疗效确认，II期单臂临床试验进行中。CBP-1018基本完成Ia期剂量爬坡，处于疗效探索阶段。CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。多个管线的早期研发也在同步进行中。

22.康宝生物

康宝集团是集科研、生产、销售于一体的现代化国家高新技术医药企业。康宝生物与中国医学科学院病原生物学研究所签约，合作研发的高效抗艾滋病病毒(HIV)多肽药物，目前处于临床Ⅰ期。

23.藤栢医药

藤栢医药是一家聚焦晚期实体瘤、难治性肿瘤等重大疾病治疗领域的创新药物研发企业。化学合成抗肿瘤多肽药物HYD-PEP06，属于1.1类新药。基于“一药双靶”设计，可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移，填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白。目前已进入临床Ⅰ期，药品有望5年后上市。

24. 盛诺基医药

盛诺基医药是一家抗癌药物研发商，以研发新药为主，从事抗肿瘤药物及免疫相关产品的研发，致力于研究开发针对乳腺癌干细胞，及雌激素和雌激素受体相关疾病的抗肿瘤药物。

盛诺基医药与加拿大公司Angiochem合作开发的SNG1005已经推进到了III期临床，4个处于临床Ⅱ期，10个处于临床前及发现阶段；

25.领康生物

领康生物创立于美国，是集新药、器械、美学产品的研产销一体的生物医疗健康品牌集团。旗下拥有“拉斯克”“Lasker拉斯克尔”及“御颜达”三大品牌。在科技转化成果上，已布局减脂降糖领域的Lasker3D身材塑雕仪，以及全球xxx双靶点Ⅱ型糖尿病和减脂的最新药品领康LM-008（目前已进入3期临床阶段，有望成为糖尿病领域里程碑产品）。公司还引进两个多肽类药物，双靶点长效GLP-1类治疗糖尿病药OH008和长效重组活化七因子OH007。

26.盟科药业

成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业。

公司研发管线中有两款肾病领域多肽偶联药物（MRX-15、MRX-17）在研中。

27. 信达生物

与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素类似的长效合成肽mazdutide（IBI362）目前处于临床2期阶段。

28.博瑞医药

博瑞医药成立于2001年，2019年科创板上市，从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂的研发、生产和销售，凭借近20年的技术积累，建立了发酵半合成、多手性药物、靶向高分子偶联和非生物大分子等核心药物研发技术平台。

BGC0228是由博瑞医药基于靶向高分子偶联技术平台自主研发的一款多肽偶联药物，12月7日，CDE官网显示，博瑞医药BGC0228临床试验申请首次获药监局批准，用于治疗晚期恶性实体瘤。这是博瑞医药进入临床阶段的第2款1类创新药。

另外，博瑞医药的BGMO504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症均获得了I期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的I期临床已开始入组。

29. 恒瑞医药

恒瑞医药创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发。

诺利糖肽（HS-20004）是恒瑞医药的1.1类创新药，是一个经棕榈酸修饰的GLP-1类似物，目前处于II期临床。已完成的药剂量递增试验结果显示，与目前已上市的GLP-1受体激动剂利拉鲁肽等相比较，HS-20004不良反应发生率低。

此外，SHR-2042是恒瑞医药自主研发的口服GLP-1类似物，用于治疗2型糖尿病和肥胖患者，目前正处于I期临床。

30. 星联肽生物

天津星联肽生物科技有限公司主要聚焦于蛋白偶联药物研发平台，通过引进和自主研发相结合的模式快速建立了强劲的研发管线。公司目前有三个产品处于临床前开发阶段，

31. 银诺医药

银诺医药是一家专注于糖尿病、代谢病领域的国际化医药研发和生产企业，公司致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的高质量药品。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线，且所有管线均为自主研发，拥有全球专利，未来将布局全球研发和市场销售。

苏帕鲁肽是银诺医药自主研发的GLP-1受体激动剂，该产品上市后有望成为我国首个自主知识产权的人源、长效GLP-1受体激动剂，可惠及更多的糖尿病患者。苏帕鲁肽，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

32. 甘李药业

公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液五个胰岛素类似物品种。

甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物GZR18，拟开发为每周注射一次。适应症为II型糖尿病、肥胖及超重，目前已经进入临床2期阶段。

33. 贝达药业

贝达药业成立于2003年，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。

目前有在研创新药项目40余项，18项进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。

BPI-3016是贝达自主研发的天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，拟用于糖尿病的治疗。目前该项目针对糖尿病适应症的I期临床研究正在进行中。

34.常山药业

河北常山药业是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在肝素领域是拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的重点高新技术企业,是国内肝素系列药品的龙头企业之一。

常山药业原研创新药艾本那肽是治疗II型糖尿病的1.1类药物，是长效GLP-1受体激动剂制剂，可一周注射一次，极大地提高了患者的用药依从性。目前三期临床试验受试者入组已经全部完成，正在按照临床方案有序开展临床试验.

35.东方百泰

东方百泰成立于2011年，是创新型抗体药物研发和生产的高新技术企业，以重大疾病治疗及预防性生物医药新产品为主。

今年7月，东方百泰的抗体研发平台以LAG-3为靶点研发的人源化单克隆抗体药物JY03注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，予以准许开展临床试验。适应症为晚期实体瘤，预期对肝癌、结直肠癌、黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌和食管癌有良好的治疗效果。

另外，治疗2型糖尿病的一类生物新药JY09进入了二期临床阶段。目前，JY09已取得中国、美国、日本、韩国等20多国的国际发明专利，打破了国外药企的垄断地位，未来则有望拉低进口药价格。

6. 爱泰浦生物

爱泰浦生物成立于2014年，主营业务覆盖医药研发与生产、分销与零售全产业链，是京津冀发展生物医药产业的龙头企业。

ATAP-M8是一款ATAP-iRGD-M8的多肽组合药物。去年3月2日，爱泰浦生物自主研发的注射用ATAP-M8药物IND申请获批进入临床，适应症为晚期实体瘤。目前，该款药物进入临床1期阶段。

37.奥达生物

奥达生物在长效多肽改造及修饰领域有独创的先进技术，申请了国家发明专利达21项，并且多项在PCT评估中。

公司进展最快的两个管线已经在申报pre-IND，新型冠状病毒融合抑制剂、长效GLP-1/GIP双靶点激动剂、长效GLP-1/GCG双靶点激动剂获得了PCC化合物，正在GLP临床前研究进行中。针对骨质疏松适应症的长效特立帕肽类似物与长效阿巴洛肽类似物也已获得PCC。

研发的1类创新药物Exd391209注射液去年已经通过国家药品监督管理局临床默示许可，即将开展临床研究。

Exd391209注射是奥达生物自主研发的创新药物，通过脂肪酸修饰达到长效降糖的效果，获批适应症为2型糖尿病。

38. 惠泰生物

惠泰生物是一家专注抗病理纤维化新药开发，并拥有核心技术和全球自主知识产权的创新药原研企业。

2023年10月，惠泰生物宣布，其自主研发的首创新药吸入用HTPEP-001获得了国家药品监督管理局(NMPA)的临床许可，用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。

HTPEP-001是惠泰生物对人类CD36蛋白的功能结构域提取并改造的11aa多肽。HTPEP-001能够特异性阻断CD36与TSP-1的相互作用，从而抑制活性TGF-β1(ActiveTGF-β1)解离，达到对多条促纤维化信号通路的调控。

39.主流源

主流源生物成立于2021年，是一家聚焦多肽创新药物2.0的研发型生物科技企业。公司利用其先进独特的多肽偶联药物（PDC）以及多功能肽药物筛选、优化平台，开发了一系列具有一类新药潜质的多肽药物。

目前主流源生物已经布局多条管线，其中核心产品靶向CXCR4的多肽偶联药物MB1707正在美国和澳洲进行一期临床试验，为CXCR4高表达的肿瘤患者带来新的希望。

40.诺泰生物

诺泰生物专业从事小分子化学药、多肽药物及高端定制原料药、中间体的研发与注册申报工作。现已建立了化学工艺研发平台、多肽研发平台、制药研发平台等三个药物平台。

自研GLP-1RA创新药SPN009临床申请已获批准，以GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007专利技术已与外部达成合作。GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007，适用于2型糖尿病、肥胖症、NASH，完成了活性和药效的实验室评估工作，取得化合物发明专利证书。

41. 莱博瑞辰

莱博瑞辰成立于2017年，是一家以生物医药技术研发、医疗器械研发、技术服务、技术转让及健康咨询等为一体的中美合资的科技型企业。

莱博瑞辰已与美国骨和关节再生医学公司（RegenerativeArthritis&BoneMedicine,Inc.）达成合作协议，获得一系列创新药（RABs)的开发及商业化的权利。其中RAB-001为全球首个针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药，对间充质干细胞（MSCs）具有归巢、迁移及成骨分化的能力，在国际上首次克服了MSCs归巢和成骨的挑战，现已在美国完成I期临床阶段。

42.菲尼斯生物

菲尼斯生物专注从事创新药及药用辅料研发，为国家高新技术企业。拥有分子生物学实验室、细胞研究室、分析测试中心、临床药理研究室、合成实验室、制剂中心，具备丰富的新药及药用辅料全流程研究工作的经验。

FNS007是类风湿性关节炎患者体内主要自身致病抗原—CⅡ的核心抗原表位CⅡ263-272段变构肽，通过对CⅡ263-272个别氨基酸进行替换，降低了该肽段与TCR的结合能力，同时保留了与HLA的结合能力，使FNS007可以有效地竞争性结合类风湿性关节炎致病相关的HLA分子，阻断“HLA-自身抗原肽-TCR”三分子复合体的形成。

FNS007是利用抗原特异性治疗类风湿性关节炎的一种全新多肽类药物，已申报临床。

43. 贺普药业

贺普药业专注于原研新药的研发，具备从新药概念设计、临床前研究、中试研究到临床研究和新药量产的整体研发能力。目前在研包括贺普拉肽在内的乙肝研发、糖尿病研发、非酒精性脂肪肝病的研发、高脂血症研发等。

贺普拉肽（Hepalatide）是一款由上海贺普药业开发用于慢性乙型肝炎治疗的病毒进入抑制剂，是一种来自乙肝病毒（HBV）Pre-S1的47aa合成肽，可以通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛黄酸钠共转运多肽（NTCP）竞争性结合来阻断HBV进入肝细胞。