中国第一批biotech，捧上神坛，跌落云端！
2024-08-01 16:40:25
近期，上市药企纷纷披露2023年年报，相关的员工人数也随之公布，整体来看，2023年药企更加聚焦核心业务，对人员也进行了精简处理。
据不完全统计，截至目前，超过141家药企去年进行了不同程度的人员精简，包括嘉和生物、基石药业、三叶草生物、德琪医药、华特达因、圣诺医药等。
从裁员比例来看，裁员比例超50%的有两家，分别是嘉和生物、基石药业。
其中，嘉和生物以60.61%的裁员比例成为上市药企中裁员比例居前的药企，2022年嘉和生物员工数量为264人，2023年的数量仅有104人。
据了解，嘉和生物是一家全价值链、全产业链的生物制药创新一体化公司。其2020年上市之初的员工规模有640人。
据业内人士透露，2024年第一季度嘉和各个部门继续裁员，只留少部分员工维持公司运营。
2020年10月，高瓴控股的嘉和生物登陆港交所，最高市值160亿港元。
此时，嘉和生物市值6.53亿港元，为市值最小的18A创新药企。
嘉和生物现在的处境确实艰难。2021年-2023年，嘉和生物净亏损超过22亿，把IPO融到的26亿港元烧得差不多，还没有进入商业化阶段。
嘉和生物最新的动向是在2024年3月份，其CDK4/6抑制剂用于晚期乳腺癌一线治疗的NDA申请获受理。这一消息，已不能给已跌到1港元多的嘉和股价带来一丝波澜。
资本的青睐
嘉和生物的第一大股东为高瓴资本旗下的HHJH Holdings Limited，截至2023年6月30日，其持有嘉和生物24.94%股份，嘉和生物的第二大股东是沃嘉生物技术有限公司，它是沃森生物的控股公司，持有嘉和生物7.42%的股份。
然而，备受资本青睐的嘉和生物，在产品研发方面并不顺利。
2023年6月，嘉和生物PD-1单抗药物杰诺单抗（GB226）的新药上市申请未获国家药监局批准，该药物用于治疗复发、难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），成为第一款被国家药监局拒绝批准上市的PD-1产品。
杰诺单抗作为嘉和生物的重要在研产品，也是其唯一进入NDA（新药申报注册上市）阶段的产品。其被拒绝上市，对嘉和生物影响很大。
目前，嘉和生物仅有一款商业化产品佳佑健（英夫利西单抗），在2022年2月23日获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。
新药上市进展受挫的嘉和生物股价也一路走低。2023年内，嘉和生物股票下跌56%。截至4月11日收盘，报1.15港元/股，较发行价24港元/股下跌95%。
2018年，高瓴从沃森手里接盘了嘉和生物，成为第一大股东。2020年10月，短短两年时间，在高瓴力捧之下，嘉和如众星捧月般上市。而高瓴当时也想把嘉和生物打造成为第二个“百济神州”。但此后，嘉和生物的表现不尽如人意，研发进度迟迟落后对手，股价一路下跌，一度在港股biotech当中垫底。
一位熟悉嘉和的知情人士透露，嘉和一开始的方向是pd—1，在沃森主管这一段时间里，却因为CMO的选择错误和高层未拍版，在产品接近商业化的时候白白耽误了两三年的时间，错过了上市这一班车。高瓴入驻之后，经历了三次CEO撤换和数次战略调整，数次变动之中，嘉和终归又迟了一步。
另一位投资人透露，高瓴在嘉和这个项目上是因为不会用人。并没有把合适的人放在最擅长的岗位上，而是在研发、BD做出来，对结果不满意时，不断更换CEO。“永远在批项目上面浪费时间，来回拉抽屉，而CEO本身又不敢决策。”
据上述知情人透露，高瓴一开始就想做高大上的乳腺癌靶点。嘉和管线中有好几个新靶点新分子以及快速跟进的好药，但高瓴觉得跟乳腺癌没关系，都被这样砍掉了。而乳腺癌领域里，前有罗氏，后有第一三共，中国创新药企试图分一杯羹是难上加难。
消失的管线
嘉和生物招股说明书中的管线图十分豪华，15款在研靶向药物，23个适应症。
时隔3年，2023年中报的管线图显示，IPO时披露的15项管线资产中，5项消失，5项没有进展，2项进展缓慢，1项推进到商业化但2023H1销售额为零。
消失：GB222（贝伐珠单抗）、GB224（IL-6）、GB235（HER2）、GB232（TNF-α）、GB263（EGFR×c-Met）
贝伐珠单抗、HER2、TNF-α都是烂大街的管线资产，托珠单抗生物类似药（IL-6），国内除百奥泰首发今年1月上市之外，还有丽珠医药、迈博太科两家企业申报上市，博瑞生物/天广实、浙江海正药业、金宇生物处于Ⅲ期临床。
停滞：核心产品GB221（HER2）、核心产品GB226（PD-1）、主要产品GB223（RANKL）、GB241（利妥昔单抗）、GB262（PD-L1×CD55）
嘉和生物IPO时有6款主要候选药物，半数的临床进度卡住了。
招股说明书称，GB221有望成为前三款面市的用于治疗HER2+转移性乳腺癌(mBC)的国内新型单抗。复宏汉霖、海正生物的曲妥珠单抗分别于2020年8月、2023年3月上市。2023年7月，正大天晴获批国产第3家曲妥珠单抗。
当国产创新药涌向HER2 ADC时，嘉和生物GB221还在等待。
GB226（PD-1）2020年7月申请上市，2023年6月被拒。
GB262（PD-L1×CD55）停留在临床前、GB223（RANKL）停留在临床I期，GB241（利妥昔单抗）停留在临床III期。
缓慢：主要产品GB492 （PD-1+STING）从IND到临床I期、GB251（HER2 ADC）从IND到临床I期
GB 242（英夫利西单抗）终于从临床III期推进到商业阶段，研发费及临床试验开支为2.4亿元，2022年销售额1190万元，2023H1销售额零。
嘉和生物上市首日市值一度达到160亿港元，既受当时创新药行业的乐观情绪推动，也有15项管线资产的预期做支撑，而今兑现或进展寥寥。
创始人离职
2022年4月，嘉和生物发布公告称，周新华博士决定辞去集团总裁、执行董事的职位。
资料显示，周新华博士曾担任Amgen工艺开发科学总监。2008年初，他回国加入惠生生物（嘉和生物前身）任首席执行官。2009年3月，惠生生物的抗体部分正式更名为嘉和生物。
据悉，周新华博士加盟后，为嘉和生物打造了一条具有生物类似药（Biosimilars）、快速跟进药（Fast fallowers）与改进型生物药(bio-better)，也有新靶点新分子的创新药产品管线。
在当时，这样一个产品管线算是超前的，也让嘉和生物在上市之前吸引了诸多投资者的目光，更是得到高瓴等明星资本的超级垂青，一时风光无俩。
然而，令人感到意外的是，原本众星捧月、满身光环的嘉和生物上市后却跌跌不休，甚至被称为最惨的港股18Abiotech。
截至2024年6月18日，嘉和生物盘中1.27港元/股，较最高点32.2港元/股，跌幅超90%。而目前嘉和生物的市值也仅剩6.53亿港元，在港股18A后上市的biotech中垫底。
或许正是因为难挽资本颓势，作为创始人的周新华博士如今黯然离场。
值得注意的是，在周新华博士离职前，嘉和生物原上市时期披露的董事会成员李明博士、易清清先生也在2021年先后离职。
嘉和生物距离其2020年10月上市公告的董事会成员阵容，已经大换血。
处境艰难
业绩方面，由于嘉和生物尚未实现药物商业化，因此一直处于亏损状态。2018年至2020年一季度，嘉和生物分别亏损2.88亿元、5.23亿元、14.22亿元。临床开发过程漫长、成本高昂，费用支出是造成亏损的主要原因。
研发投入方面，2018年至2020一季度，嘉和生物的研发支出分别2.71亿元、4.39亿元、11.15亿元，其研发费用主要用于产品线扩充、临床前研究、临床试验开支及研发团队。同期，行政开支分别为2.23亿元、8.37亿元、3.28亿元。由于这两项开支大幅度上升，导致嘉和生物的亏损扩大。
负债总额方面，该公司的负债总额从2018年的1.64亿上升至2019年的5.07亿；其中，流动负债总额从2018年的9966万元上升至2019年的3.6亿元，短期负债占比高，且增长过快，有资金链断裂风险。
此外，公司自成立以来的运营已耗用大量现金，2018年和2019年分别花费人民币2.5亿元和1.1亿元净现金，主要为运营提供资金。
业内指出，由于其上市之初的员工规模过大，现金流快速流失，年现金流出净额超6亿元，加上PD-1GB226(geptanolimab)被拒，规模商业化未开始，因此公司作出降本增效的决定，从2022年开始员工人数不断减少，到目前嘉和生物在职员工人数仅有一百余人。
结 语
行业分析指出高瓴是最大股东只是市场炒作股价的亮点，而不是经营方面的亮点，大股东是科学家远比资本集团更好，毕竟在医药领域，技术才是第一竞争力，资本不是。
整体来看，目前嘉和生物的产品管线竞争格局和进展仍然充满挑战，如今在医药行业资本遇冷的境况下，在更加苛刻的评判标准下，高管大换血后的嘉和生物未来的逆袭之路将异常艰难。
