在新冠疫情期间,Moderna用一年的时间将其产品Spikevax研发完成并上市,成为继辉瑞之后第二款在美上市的新冠疫苗。凭借这一上市产品,Moderna一战成名,曾一度市值直逼2000亿美元,上市一年(2021年)营收184.7亿美元。Moderna用了几年时间就从年营收只有几千万美元的公司,一举跨入年营收200亿美元的公司行列,并达到千亿市值,书写了又一个药企传奇。然而,世界就是一个巨大的草台班子。Moderna在疫情之后逐渐暗淡,与此同时,越来越多的专利纠纷也蜂拥而至。2021年,Moderna与美国国立卫生研究院的mRNA专利发明人之争。2022年,Moderna涉嫌侵犯Arbutu公司的LNP(脂质纳米颗粒传递系统)专利,此外,Alnylam指控Moderna侵犯LNP专利,同一年,辉瑞/BioNTech与Moderna之间在美国和欧洲相继爆发专利互诉。2024年10月12日,葛兰素史克公司(GSK)宣布加入对Moderna的专利索赔中。今年4月,此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸,但对于Moderna来说,这场诉讼可能更为致命。GSK此次向美国特拉华州地方法院起诉Moderna,指控其COVID-19疫苗Spikevax以及今年5月份获得FDA批准的RNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mResvia侵犯了GSK的脂质纳米颗粒LNP专利。诉状中,GSK要求获得损害赔偿,以补偿被指控对象(Moderna)的侵权行为,并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。GSK认为其专利发明为Moderna的mRNA疫苗组合奠定了基础。GSK在起诉书中称,早在COVID-19流行的十多年前,这项技术就由疫苗专家Christian Mandl团队进行了研究、开发和专利申请。Mandl团队最初隶属于诺华,GSK于2015年收购诺华的全球疫苗业务时获得了这些知识产权。从起诉书中来看,虽然GSK起诉Moderna的两款产品侵犯其专利,但是重点目标应该是今年5月最新获批的呼吸道合胞病毒疫苗(RSV mResvia),因为这或将对GSK目前的同类产品Arexvy带来严重的竞争。GSK表示,世界上第一个获得批准的RSV疫苗是GSK的Arexvy,2023年5月获得美国FDA批准,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的主动免疫接种。而Arexvy是超过15年研发的结果,Moderna的RSV mResvia如果在持续侵犯GSK专利的情况下继续销售,将会对GSK的Arexvy销售产生重大不利影响。GSK此次共使用了六件专利来指控Moderna侵权:US11,324,770;US11,690,861;US11,690,864;US11,717,529;US11,786,467;US11,883,534。新冠疫情落幕后必然的衰退,所以新冠疫苗销售额的大幅度下滑是可以预见的,因此,Moderna的财务情况不容乐观。2024年8月1日,Moderna发布二季度财报,二季度收入2.41亿美元,同比下降30%,净亏损12.79亿美元,上年同期营收为3.44亿美元。公司营收下降主要原因,为其新冠疫苗销售额同比下降37%。目前其现金及投资资产108亿美元,预计到年底降至90亿美元。
此外,Moderna大幅下调了全年业绩预期,预计2024全年营收为30-35亿美元,此前预期为40亿美元。此次下调预期,主要由于欧洲市场的预期销售额下降,美国呼吸道疫苗市场的“竞争环境”以及其在国际市场的收入预期可能要推迟到2025年。财务状况捉襟见肘的同时,Moderna在研发上的投入可以说毫不吝啬。Moderna2023年第三季度的研发投入比2022年增加了41%,达到了12亿美元,截至9月30日,Moderna今年的研发投入已经达到了34亿美元,已经超过了Moderna去年全年的研发投入(32亿美元)。2022年11月,Moderna与和铂医药达成合作,联手开发以核酸为基础的肿瘤免疫疗法。2023年1月,Moderna收购了日本生物创新疗法研发公司OriCiro Genomics。9月,Moderna与Immatics达成合作开发新型变革性疗法。2023年11月,Moderna中国首个工厂在上海开工,项目能级可与特斯拉媲美。据报道,其一期项目投资约36亿元人民币,后期包括生产和研发的总投入有望达到10亿美元量级,成为我国生物医药领域迄今最大规模外资项目。今年10月,Moderna首席执行官Stéphane Bancel在日本神奈川县湘南健康创新园(Shonan iPark)举行新闻发布会,宣布计划在Shonan iPark建造mRNA API工厂,并在2~3年内投入生产运营。Moderna的收购、合作始终都以mRNA为基底,他们一坚持在自己的道路前进。但是目前看来,这条路,Moderna走得并不顺利。GSK起诉 Moderna 侵犯美国新冠病毒 (COVID) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗专利,从一定程度上给已经身陷囹圄的Moderna制造了更大的危机。总部位于马萨诸塞州的 Moderna 发言人表示,该公司已了解这些诉讼,并将针对这些指控进行辩护。而GSK方面表示,“愿意以商业合理的条款许可这些专利,并确保患者持续获得这些专利”。