截至2025年5月9日收盘，百济神州以A股3414.50亿元、港股1969.34亿港元（约合人民币1725亿元）、美股250.4亿美元（约合人民币1809.3亿元）。这一成就标志着其上市仅3年多便超越恒瑞医药（3080亿元市值），正式成为A股新的“医药一哥”。

从5月7日发布的2025年第一季度财报看，公司营收80.48亿元（同比+50.2%）、美国通用会计准则（GAAP）下首次季度盈利的里程碑，与其市值的持续攀升形成共振。这不仅是个体企业的突破，更折射出中国创新药企从“本土跟随者”向“全球规则制定者”的跃迁。

2025年第一季度产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安®（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。百济神州的盈利拐点源于其全球化市场策略的成功，尤其是美国市场的突破性表现。

1. 百悦泽®（泽布替尼）: 中国首款在美获批的创新药，也是首个「十亿美元分子」

2025年Q1，百悦泽®（泽布替尼）全球销售额达56.92亿元，其中美国市场贡献40.41亿元（占比71%），首次超越伊布替尼和阿卡替尼，成为美国BTK抑制剂市场份额第一（约33%）。2024年Q3，百济神州60%的营收来自欧美市场，百悦泽®在欧洲销售额同比增长212%。

其成功源自两项关键决策：①采用头对头临床试验设计，百悦泽®通过头对头试验击败伊布替尼（总缓解率与安全性更优），成为首个在优效性研究中胜出的国产药物，确立了技术领先地位；②建立自主海外营销网络，已在美国组建百人商业化团队，直接覆盖90%目标医疗机构。

从某种层面上讲，百悦泽®是非常适合美国市场的品种。在百济神州全球总裁，首席运营官兼中国区总经理，吴晓滨看来，泽布替尼所对应的血液瘤病人，无论在国内还是国外都很集中。在美国市场一开始布局三百人的团队，就足以把所有血液科的重点医生和临床中心覆盖了，“所以我们就选择了自己做。”

截至2024年，百悦泽®已在70多个国家/地区获批上市，覆盖美洲、欧盟、澳洲等全球主要医药市场，并通过差异化研发策略（如靶点专一性和安全性优化）形成竞争壁垒，顺利实现了其海外商业化布局。

2. 百泽安®（替雷利珠单抗）: 在美国定价为国内价格的20余倍

百泽安®（替雷利珠单抗）在美国定价为国内价格的20余倍，FDA批准加速了其在其他国家的准入流程。2019 年 12 月在国内获批，2024年10月在美国正式商业化上市。前有泽布替尼打入欧美市场的经验，百泽安®（替雷利珠单抗）可以直接走前人铺好的路，但这些优势对比美国本土药企来说还不够。百泽安®选择了低价，一针 4320 美元左右，约 3 万元人民币（是国内的20倍），但在美国已经很便宜了，低同等规格 K 药 10%。百泽安® 2019 年在国内上市之初的价格为一支 10688 元。医保谈判后单价为 1254 元/支，医保支付后单价约 376元/支。

2025年第一季度，百泽安®（替雷利珠单抗）销售额为12.45亿元，同比增长19.3%，主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。

百悦泽®在美上市半年就取得了8.31 亿美元的销售额，但这期间总经营费用却高达 147.64 亿美元（以在美上市后累计经营费用计）。中国创新药为了打开欧美市场的费用真的不低。

但百济神州的销售及管理费占比一直在下降。从2021年的57%降至2025Q1的41%，核心在于：①全球化销售网络的复用，泽布替尼与替雷利珠单抗共享70%海外渠道资源；②数字化营销系统使单客户维护成本降低42%。

经营活动现金流在2024年转正后，2025Q1达到44.08亿美元。库存周转天数从98天压缩至67天，接近诺华等跨国药企水平。这使得公司现金储备达241.75亿元，为后续13个临床阶段产品提供资金保障。

百济神州走出了自己的模式：以“突破式创新+全球布局”为驱动，2025Q1海外收入占比达72%，泽布替尼在美市场份额突破60%，形成全球化收入结构。尽管实现季度盈利，但潜在风险不容忽视，比如产品集中度风险，核心化合物专利2032年到期，全球化运营的合规成本。2024年海外法律费用达4.2亿元（同比+75%）。近期与艾伯维的专利诉讼虽胜诉，但国际化中的知识产权纠纷仍可能频发。若百济神州能持续推动管线迭代，并巩固欧美市场优势，我们可以期望百济神州终有一天能够成为首个跻身全球TOP10的中国药企！