2025年6月27日，信达生物的玛仕度肽（信尔美）获得国家药监局批准上市，成为国内首个GCG/GLP-1双靶点减重药，也是在全球范围内首个获得该适应症批准的同类产品。

这并不是一家药企在“GLP-1热”中跟风推新，而是一次系统性工程：信达正试图以一个药物，把减肥、糖尿病、脂肪肝、OSA等大适应症串联成线，并借助这一平台打通临床、生产、融资、国际化的全链条。

从靶点创新到适应症矩阵，再到资本运作，信达展现出对“爆品工业化”的系统性理解。这场战役，比表面上看得更深。

信尔美是首个在中国获批减重适应症的GCG/GLP-1双激动剂，突破了传统GLP-1（抑制食欲）或GIP/GLP-1（增强胰岛素分泌）路径，加入“升糖素（GCG）”这个长期被视为“副作用”的因子，转而利用其脂肪燃烧效应实现机制差异化。设计逻辑是：GLP-1“管住嘴”，GCG“动起来”。

在III期GLORY-1研究中，信尔美6mg组的减重幅度达14.8%，4mg为12.0%，显著优于对照组0.5%。更具临床意义的是，其对肝脏脂肪含量的改善效果明确：在基线肝脂≥10%的受试者中，信尔美6mg组的全肝平均脂肪含量下降幅度高达80.2%，4mg组为65.9%，而对照组仅为5.3%。凭借这一优势，信达已同步启动非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的多中心临床布局。

本质上，这是在构建一个“代谢疾病解决平台”，而不是单一适应症药物。

信尔美正在被“模块化地”复制到更多适应症上：

· 肥胖：主战场，已获批；

· 2型糖尿病：已递交上市申请；

· 脂肪肝（MASH）：已启动MASH的III期临床；

· 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）：GLP-1类药物在该领域逐步显现效果；

· 高剂量进阶产品 vs 替尔泊肽：已启动头对头临床，构建高线阵容。

这意味着，信达不再按“一个药—一个标签”走产品逻辑，而是像在做“灌装线”：一个药物平台，通过改剂量、适应症组合、疗程控制，持续投放新的“产品子集”，拉长生命周期、扩大医保覆盖、增强医生依赖。

在上市前夕，信达宣布完成5.5亿美元配股融资，是过去四年港股医药板块最大一笔融资，折让不足5%。核心去向是其全球研发管线，而非传统的“市场铺货”或“带量压价”应对。

这笔钱的投向显示出信达的底层思维已经跳出中国市场的短期竞争，而是为接下来三到五年的“出海叙事”做预埋。重点包括：

· IBI343（CLDN18.2 ADC）：胃癌等肿瘤治疗核心靶点；

· IBI3009（DLL3 ADC）：小细胞肺癌靶向稀缺靶点；

· IBI363（PD-1/IL-2α双抗）：自免与肿瘤双重尝试。

信达押注的是：一旦信尔美在国内市场建立现金流，就可反哺创新药全球开发，从而打通“创新—回款—再创新”的闭环。这种打法，类Novo、类Eli Lilly，而非传统中国药企的“打一仗歇三年”。

信达确实不拥有玛仕度肽的全球权益（仅限中国大陆），国际化路径受限。但这并不意味着信尔美无法作为工具——它可成为信达“BD价值”的一部分：用于谈判国际合作项目、作为合作谈判时的资本优势、作为海外注册经验的“练兵平台”。

此外，信达同时已在管线中布局自有代谢药候选物，并可能通过授权引进新一代代谢药，或以“代谢平台公司”身份与国际药企达成开发共研，从而反向破局全球市场。

GLP-1赛道的竞争，正在从“减多少”转向“减得好”：减脂不掉肌、心肾代谢指标改善、胃肠耐受、口服可及性等，成为新价值主张。

信尔美在部分维度尚不占优——例如并未明确心血管结局研究数据（CVOT），口服剂型尚无明确公开开发进展。但信达的优势在于：

1、 中国市场落地速度快，适应症广，现金流稳定；

2、 III期临床数据清晰，有真实世界验证潜力；

3、 产线、定价、医生教育等配套体系完整。

相比之下，国内新玩家如西泰利生物三靶点XTL6001正在探索更激进机制，但仍处于I期阶段，安全性与稳定性未验证。

信尔美不是一款药的成功，而是一整套能力的落地。它让信达首次在非肿瘤领域打通靶点、适应症、商业化与资本闭环，验证了平台复制的可能性。

出海虽有限，但打法已成。

真正决定信达未来的，不是这款药减了多少脂肪，而是它是否开启了一种可持续的增长范式。